Белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном, прозрачном, пластмассовом картридже с надписью «NICORETTE» и указанным номером серии

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине, снятие симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам, входящим в состав ингалятора.

С осторожностью: пациенты с тяжелыми заболеваниями ССС или госпитализированные в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями в течение предшествующих 4 нед (окклюзионные заболевания периферических артерий, заболевания сосудов головного мозга, стенокардия и сердечная недостаточность в стадии декомпенсации), при спазмах сосудов, неконтролируемой гипертензии, нарушениях ритма, с тяжелыми/среднетяжелыми заболеваниями печени, тяжелыми заболеваниями почек, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, хроническими заболеваниями глотки, астмой, ХОБЛ (хронической обструктивной болезнью легких). Никотин, поступающий в организм как при заместительной терапии никотинсодержащими препаратами, так и во время курения, вызывает высвобождение надпочечниками катехоламинов. Поэтому ингалятор Никоретте^® должен с осторожностью использоваться пациентами с гипертиреозом или феохромоцитомой.

Ингалятор Никоретте^® не должен применяться лицами моложе 18 лет без назначения врача. Опыт применения ингалятора Никоретте^® подростками моложе 18 лет отсутствует.

Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на дыхательную активность и кровообращение плода. При этом влияние на кровообращение является дозозависимым. Курение может нанести серьезный вред плоду и новорожденному, поэтому курящим беременным женщинам следует рекомендовать полностью отказаться от курения без использования заместительной терапии никотинсодержащими препаратами.

Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотинозаместительной терапии. Курящие женщины в период беременности и кормления должны применять ингалятор Никоретте^® только после консультации с врачом. Влияние применения ингалятора Никоретте^® на детей полностью не изучено. Польза никотинозамещающей терапии у беременных женщин, которые не могут воздержаться от курения без такой терапии, значительно превышает риск от продолжения курения. Кроме того, никотин выделяется с молоком и может оказывать вредное воздействие на новорожденного, даже при приеме в терапевтических дозах.

С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка ингалятор Никоретте^® следует применять сразу же после кормления.

Применение ингалятора Никоретте^® может сопровождаться развитием таких же побочных эффектов, что и при применении никотина в других формах.

Выраженность побочных эффектов зависит от принятой дозы никотина.

Приблизительно в 40% случаев развиваются незначительные местные реакции, такие как кашель и раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Большинство отмечаемых у пациентов побочных эффектов развиваются в течение первых недель после начала лечения.

Очень часто встречающиеся побочные явления (>1/10):

- раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки;

- головная боль;

- кашель.

Часто отмечающиеся побочные явления (>1/100):

- неприятные ощущения со стороны ЖКТ, икота, тошнота, рвота;

- заложенность носа;

- головокружение.

Менее распространенные (1/100–1/1000):

- учащенное сердцебиение.

Редкие (<1/1000)

- пароксизмальная мерцательная аритмия.

Такие побочные эффекты, как головокружение, головная боль, бессонница и тревожные состояния могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может также увеличиваться частота возникновения афтозных язв, причина которых неизвестна.

После отказа от курения возможно увеличение уровня в плазме крови некоторых ЛС, имеющих важное клиническое значение и характеризующихся узким коридором безопасности, таких как теофиллин, такрин и клозапин, а также имипрамин, оланзапин, кломипрамин и флувоксамин.

Кроме того, имеются некоторые сведения, указывающие на возможное стимулирующее влияние курения на метаболизм флекаинида и пентазокина.

Раствор для ингаляции

Ингалятор Никоретте^® следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. Количество ингаляций в день подбирают индивидуально, с учетом степени выраженности у человека никотиновой зависимости. Однако не следует использовать более 12 картриджей в день. Выбранную дозу ингаляций можно применять в течение 6–12 нед, после чего следует постепенно прекращать применение ингалятора Никоретте^®.

Когда человек бросает курить, прекращается поступление никотина в организм; при этом у него могут развиться различного рода неприятные ощущения (головная боль, раздражительность, ухудшение сна) — т.н. симптомы отмены. С помощью ингалятора Никоретте^® можно предотвратить или по крайней мере свести к минимуму эти симптомы. При вдыхании через ингалятор никотин испаряется и всасывается в полости рта. Всасывание никотина происходит медленно, и при этом высокие концентрации никотина не могут быстро создаваться в плазме, как это происходит при табакокурении. Кроме того, в отличие от сигарет, ингалятор Никоретте^® не содержит смол и не доставляет в организм угарный газ, как это происходит при курении.

Взрослые пациенты, включая пациентов пожилого возраста. Один картридж заменяет 4 сигареты. Если человек выкуривал 20 сигарет в день, ему следует использовать 5 картриджей в день. Каждый картридж может использоваться примерно в 4 приема, каждый прием продолжительностью около 20 мин. Рекомендуемая доза составляет 6–12 картриджей в день. Применение менее 5 картриджей может привести к отсутствию эффекта от проводимой терапии.

Полный отказ от курения

Применять ингалятор следует в течение не менее 3 мес. Затем следует начать постепенное уменьшение числа используемых картриджей. Даже отказавшись от курения, рекомендуется иметь при себе несколько запасных картриджей на случай возникновения непреодолимого желания закурить.

Сокращение количества выкуриваемых сигарет

Ингалятор следует использовать при возникновении желания курить, постепенно сокращая количество выкуриваемых сигарет в день.

Если в течение 6 нед не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку полностью отказаться от сигарет следует предпринять, как только пациент почувствует, что готов к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезной попытки отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии, следует обратиться к специалисту.

Как правило, не рекомендуется использовать ингалятор более 6 мес, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Медицинское консультирование и обеспечение психологической поддержки одновременно с терапией ингалятором Никоретте^® обычно повышают эффективность терапии.

В комбинации с пластырем (трансдермальной терапевтической системой с никотином)

Ингалятор Никоретте^® также может применяться совместно с пластырем в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает периодически испытывать непреодолимые позывы к курению или если не удалось бросить курить с использованием только ингалятора или только пластыря. В комплексе с пластырем ингалятор Никоретте^® позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо.

Начальная терапия

Лечение следует начинать с пластыря 15 мг/16 ч (1-й этап), нанося его каждое утро на неповрежденный, свободный от волосяного покрова участок кожи плеча или бедра и снимая перед сном, в комбинации с ингалятором Никоретте^® 10 мг. Обычно бывает достаточно 4–5 картриджей в сутки. Не следует использовать более 12 картриджей в сутки. Начальная терапия проводится в течение 6–12 нед, после чего следует постепенно отменять комбинированную терапию.

Отмена комбинированной терапии

Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.

Способ 1: в течение последующих 3–6 нед необходимо перейти с пластыря 15 мг/16 ч (1-й этап) на пластырь 10 мг/16 ч (2-й этап), а затем в течение последующих 3–6 нед — на пластырь 5 мг/16 ч (3-й этап) с тем же количеством ингаляций, как при начальной терапии.

Далее постепенно снижают количество ингаляций до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее чем через 12 мес после начала применения комбинированной терапии.

Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа начальной терапии. Далее постепенно снижают количество ингаляций до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее чем через 12 мес после начала применения комбинированной терапии.

Рекомендуемая доза представлена в таблице.

Таблица

Инструкция по применению

Выровнять метки у мундштука и снять верхнюю половину мундштука.

Достать блистер. Извлечь из него один картридж. Вставив картридж в мундштук, надавить на него по направлению ко дну мундштука с достаточной силой с тем, чтобы предохраняющее покрытие (алюминиевая перемычка) на дне картриджа разорвалось. Вернуть верхнюю половину мундштука на место. Снова выровнять метки и сжать верхнюю и нижнюю части мундштука по направлению друг к другу так, чтобы на этот раз разорвалась верхняя перемычка картриджа. Провернуть верхнюю или нижнюю часть мундштука немного вокруг оси, чтобы добиться смещения меток друг относительно друга. После этих действий мундштук считается закрытым.

Ингалятор теперь готов к применению. После вскрытия защитного покрытия концентрация никотина в картридже быстро уменьшается. Поэтому его следует использовать как можно быстрее. Не следует применять открытые картриджи на следующий день. После использования удалить картридж из мундштука. Использованный картридж следует выбросить.

Пациентам с сахарным диабетом вследствие отказа от курения может потребоваться снижение дозы инсулина. Может наблюдаться развитие переходной никотиновой зависимости, однако прием чистого никотина наносит меньший вред, чем употребление табака. При проглатывании, жевании или сосании картриджа с никотином (как использованного, так и неиспользованного) у детей возникает риск отравления.

Необходимо обратить внимание, что при низкой температуре эффективность ингалятора Никоретте^® снижается. Поэтому ингалятором рекомендуется пользоваться при температуре выше 15 °C. Ингалятор Никоретте^® является эффективным вспомогательным средством, но помните, что окончательный успех зависит от твердости решения пациента бросить курить.

Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности — не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить ЛС в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Раствор для ингаляций (абсорбированный), 10 мг, (ингалятор)/ в комплекте с мундштуком. По 10 мг никотина в ингаляторе; 6 ингаляторов помещают в блистер;

- 1 блистер, 1 мундштук в прозрачной полимерной пленке помещают в картонную пачку;

- 7 блистеров, 1 мундштук в прозрачной полимерной пленке помещают в картонную пачку;

- 3 блистера, 1 мундштук в прозрачной полимерной пленке в картонную пачку.

Производитель «МакНил АБ», Швеция.

Юридический адрес: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden

«МакНил АБ», Швеция, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2.

Организация, принимающая претензии:

ООО Джонсон & Джонсон , Россия.

121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 2.

Тел.: (495) 726-55-55.

Без рецепта.

Хранить в недоступном для детей месте.